生物可吸收支架被称为继经皮冠状动脉腔内血管成形术□□□□、金属裸支架□□□□、药物洗脱支架后,经皮冠状动脉介入治疗的第4次技术革命,能够避免金属支架长期存在造成的冠状动脉金属化,有利于恢复血管正常舒缩功能bpd支架材质。根据材料不同,生物可吸收支㊣架(BRS)可以分为生物可吸收聚合物支架和可生物降解金属合金支架。
早期的生物可降解材料存在一定的问题,如高分子聚合物材料缺陷在于支架表面在材料降解过程中变得不均匀,从而导致其他物质粘附在表面;可降解金属材料降解速度过快,无法维持足够的支撑时间。
为了提高径向支撑力,BRS设计支架丝较厚(150 μm),多项临床试验研究发现支架断裂和支架内血栓形成概率随之增加。可生物降解金属合金支架虽不如生物可吸收聚合物支架发展迅速,但凭借优异的强度和延㊣展性,成为国内外研究新宠。镁(㊣Mg)□□□□、铁(Fe)和锌(Zn)是目前可生物降解金属合金支架的主要原料。锌(Zn)极限抗伸强度(20~120 MPa)低于血管支架材料所需的基准值(300 MPa),铁基可生物降解金属合金支架仍存在生物降解后产物堆积问题,多项研究证明镁基可生物降解金属合金支架具有良好的生物金属特性,广泛应用于生物体。
目前,生物可吸收支架主要用于治疗原发冠状动脉粥样硬化病变患者的血管内狭窄,以改善冠状动脉血流,预防发生球囊扩张后再狭窄。
根据《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识 》,生物可吸收支架对STEMI患者的效果和安全性还需要更多研究确认,在临床实践中,目前建议在稳定性冠心病或稳定的中低危ACS患者中考虑使用生物可吸收支架。
①参考血管直径2.75~3.75 ㊣mm之间的病变:既往研究显示,如果在直径≤㊣2.25 mm的血管内置入BR✅S,发生支架内血栓的可能性明显增加。目前市售 BRS 最小直径为 2.75 mm,最大直径为3.5 mm。因此,建议市售BRS应该在参考血管直径2.75~3.75 mm的冠状动脉病变内置入。
②预扩张效果满意的无钙化或轻度钙化病变:无钙化或轻度钙化病变,通过㊣普通球囊□□□、切割球囊□□□□、棘突球囊□□□、激光㊣消融术□□□、旋磨术等器械㊣预处理后,预计不会影响BRS膨胀和贴壁效果时,可以置入✅BRS;需要旋磨或激光技术预处理的病变建议用OCT或血管内超声(IVUS)指✅导,以便确认BRS贴壁情况。
③分支血管直径不超过2.0 mm的分叉病变:对于分叉病变,BRS面临最大的挑战是对吻扩张分支导致支架变形或断裂。当分支㊣血管直径不超过2.0 mm,可置入BRS(可考虑主支使用单支架技术)。如果在主支置入BRS后需要扩张分支,建议使用直径在2.5 mm以下的普通球囊或药物洗脱球囊,之后可以考虑在主支BRS内用球囊/血管直径比例为1:1的非顺应性球囊进行最后扩张整形。靶病变跨过㊣大的分支血管(分支参考血管直径2.0 mm,狭窄程度50%)时,不建议置入BRS。如果需要采用双支架技术,建议分支应用金属DES,而不是BRS微瓷处理工艺。
④长度≤20 mm的病变:目前中国批准市售的BRS长度最长为24 mm,建议BRS应用于病变长度≤20 mm的病变。目前关于BRS串联的临床效果尚不明确,因此不建议常规使用串联支架,以减少晚期事件的发生。如果串联支架不可避免,可考虑头尾紧密相接(无重叠)的办法。建议应用血管腔内影像学技术进行指导,以便确定BRS连接处是否完整对接及贴壁情况。如果病变的近端和远端参考血管直径落差0.25 mm,不建议使用BRS。
《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识 》也列举了不建议使用可吸收支架的情况:①左主干病变;②小血管病变;③严重钙化病变;④支架内再狭窄病变;⑤高度迂曲病变;⑥慢性完全闭塞病变;⑦口部病变;⑧桥血管病变及✅移植心脏冠状动脉病变(无循证医学证据);⑨其他临床情况:无法耐受长期双联抗血小板药物,对支架制作材料有过敏反应者等。
置入BRS的患者术后应当接受双联抗血小板治疗(DAPT),以减少支架内血栓的发生。然而,目前关于D㊣APT的最佳时长尚不清楚。《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识 》建议,对稳定性冠心病患者,氯吡格✅雷(或替格瑞洛)的服药时间为至少12个月,阿司匹林应当长期服用。
对于病变比较复杂的患者(如置入的病变为B2/C型复杂病变,置入≥2枚BRS,处理分支病变等),如果过早停用DAPT,则有发生支架内血栓的风险。目前部分国外共识推荐,在明确的循证证据出现前,Absorb BVS术后应使用DAPT至少12个月。《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识 》推荐在血栓高危的患者中采取个体化的DAPT时间,在权衡出血/缺血风险的基础上,DAPT可延长至2年甚至更长时间,这需要根据患者实际情况进行判断后决定。
虽然生物可吸收支架相比传统支架有诸多优势,但在部分病变的治疗中受到限制。随着材料学和制作工艺的进步以及循证医学的发展,相信在不远的将来,会研制出更多疗效与安全性兼优的生物可吸收支架,为冠心病患者提供更多更优质的治疗服务。
1. 中华医学会心血管病学分会. 冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识. 中华心血管病杂志, 2020,48 (05): 350-358.
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